医疗保健生物医药行业新版药品点评资牛

医疗保健：生物医药行业 新版药品GMP点评 资源向优势企业集中 强者恒强 类别： 机构： 研究员：

国家电公司 [摘要]

事件国家药监局发布2010年修订后的新版药品GMP，计划于今年 月1日起执行。

评述药品GMP是药品生产和质量管理的基本准则，修订后的新版药品GMP从内容上看吸收了国际先进经验，并结合我国国情，按照“软硬并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。

新版GMP与老版相比增加了无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂等附录，质量要求更高且更为严格，此次新版GMP将会显著增加企业的运营成本，据估算可能会增加上百亿的投入，地方性的小型制药厂受冲击最大，可能面临关停或者出让的结果，全国性的大型制药厂影响很小，因为大多数公司早在政策出台前就已经建立完善的符合标准的生产车间，所以此次新版药品GMP有利于促进医药行业资源向优势企业集中，并购事件将会显著增加，行业整体集中度得到提高，企业的创新能力得到加强；而且有利于调整医药经济结构，以促进产业持续升级；有利于培育具有国际竞争力的企业，加快医药产品进入国际市场。

总体来看，我们认为随着新版GMP的实施，医药行业将会进入强者恒强的时代，优质大型企业的外延式收购力度将会加大，所以其受益最大，建议投资者关注全国性的以及地方性的龙头制药企业。